醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)有什么要求呢?
醫(yī)療器械行業(yè)總體概況
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，總共分為三類：
第1類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其中，第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)有什么要求呢?一起來看看吧。
1、產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的含義：
醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)是為了使產(chǎn)品更符合人們的審美標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，它還可以根據(jù)使用環(huán)境和用戶的要求為產(chǎn)品設(shè)計(jì)獨(dú)特的外觀，使其在眾多產(chǎn)品中脫穎而出。
2、醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的外觀特征：
建模要求：醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的建模應(yīng)符合人體工程學(xué)原理，以便操作員能夠輕松準(zhǔn)確地控制設(shè)備。產(chǎn)品形狀應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單大方，以避免過于復(fù)雜的設(shè)計(jì)，并使操作、維護(hù)和清潔更加方便。
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